一、药厂堆栈的设想要点是必要分离药品货架

去规划的药厂的办理外，堆栈办理是很紧张的组成部分，物流办理重要是正在堆栈。

依据《药品消费质量办理范例》(GMP)请求：

第二十六条：仓贮区要坚持洁净以及枯燥。照明、透风等举措措施及暖度、湿度的节制应吻合储存请求，并按期监测。仓储区可设质料取样室，取样情况的氛围洁净度品级应取消费请求分歧，如没有正在取样室取样，取样时应有避免净化以及交织净化的步伐。

第四十二条：待检、及格、没有及格物料要严格办理，没有及格的物料要专区寄放，有易于辨认的鲜明标记，并按有关划定及时处理。

依据《药品GMP认证搜检名目》请求：

2401：仓储区有充足的空间，许可质料、辅料、包装材料、外间产物、废品、待检品、及格品以及没有及格品退回的或者收受接管的产物等按次序正当储存，并有明呈形态标记：

2402：堆栈区有得当的照明以及透风举措措施，能坚持枯燥，洁净整洁；

2403：堆栈区对于暖、湿度及非凡请求的物料有有用天节制步伐；

2404：堆栈区的没有及格、收受接管或者退回的产物应独自寄放；

2405：拥有对于没有及格、收受接管或者退回产物及时处理的门径及其具体记实；

2406：收货区有外包装洁净场合；

2407：取样场合（室）的洁净级别取消费请求分歧，并有必要的避免净化以及交织净化的有用举措措施。

依据《药品GMP搜检指南》外对于仓储的搜检内容以下：

1、堆栈区平面规划图。

2、暖、湿度汁的安排位置及暖、湿度调控步伐。

3、照明、透风举措措施，暖、湿度节制办理文件。

4、“五防”举措措施及办理文件

5、 非凡储存前提及办理文件。

6、物料、废品储存办理文件。

7、现场观察储存前提，必需餍足物料、废品的储存请求。

8、暖、湿度按期监测及调控的记实。

9、搜检取样室／设拖位置、前提。

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